E-learning

WMO-GCP Herregistratie/ Refresher

De WMO-GCP herregistratie/ refresher e-learning is een training die gebruikt kan worden als refresher en voor de herregistratie in het landelijke WMO-GCP register bij EMWO. In deze training zijn altijd de laatste veranderingen, ontwikkelingen  rondom de wet- en regelgeving en uitvoering van bij medisch-wetenschappelijk onderzoek verwerkt.

Recente veranderingen zijn o.a.

  • European Clinical Trial Regulation (ECTR): nieuwe europese verordening voor het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
  • Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) gaat onderzoeksverklaring vervangen
  • Europese verordening medische hulpmiddelen: Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)

Herregistratie in landelijk WMO-GCP register bij EMWO

Het WMO-GCP herregistratie certificaat is 3 jaar geldig. Het volgen van een herregistratie training is nodig om uw registratie in het WMO-GCP  register tijdig te verlengen.

Na het doorlopen van deze training wordt je herregistratie in het landelijk WMO-GCP register bij EMWO door ons in gang gezet. 

WMO-GCP Herregistratie/ Refresher training

Deze training is ook geschikt voor het opfrissen van je kennis rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek. Na het doorlopen van de e-learning kan je een certificaat downloaden als bewijs van het doorlopen van de training. 

Het doorlopen van de e-learning vraagt ongeveer 4 uur van je tijd. Je kan op eigen tempo de e-learning doorlopen, tussendoor stoppen, en op een later tijdstip verder gaan.

Deze e-learning behandelt de volgende basis principes rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek:

  • Nationale en internationale wet- en regelgeving.
  • Niet-WMO-plichtig onderzoek/ Biobanken.
  • Opzetten, uitvoeren, afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek van WMO-plichtig onderzoek.
  • Geneesmiddelen onderzoek (o.a. ECTR, ICH-GCP richtlijn).
  • Medische hulpmiddelenonderzoek (o.a. MDR, ISO14155).
  • Kwaliteitsborging (Motoring, auditing).

Na het doorlopen van deze training ben je weer helemaal op de hoogte over het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek en de laatste veranderingen. 

De training is geaccrediteerd door V&VN, Verpleegkundig specialisten, NAPA, KNMG-GAIA &  TransCelerate erkend.

  • Kosten: € 120,- (exclusief BTW)

  • Tijdsduur: 4 uur

  • 1 jaar toegang tot de e-learning

  • Beschikbaar in Nederlands en Engels

  • WMO-GCP Certificaat herregistratie / refresher na afronden training

In de bijlagen van de e-learning is het richtsnoer ICH-GCP beschikbaar voor de cursist. Dit is een handig document om in je bezit te hebben.

Meer informatie nodig?  Stuur een e-mail naar info@tapasgroup.com!