Klassikaal/ Online (via Zoom of Teams)

Good Research Practice Herregistratie / Refresher training

De klassikale of online (via Zoom of Teams) Good Research Practice herregistratie/ refresher training is een training die gebruikt kan worden als refresher training , en als herregistratie training voor de herregistratie in het landelijke Good Research Practice register bij EMWO. In deze training zijn altijd de laatste veranderingen, ontwikkelingen  rondom de wet- en regelgeving en uitvoering van bij medisch-wetenschappelijk onderzoek verwerkt.

Recente veranderingen die behandeld worden zijn o.a.

  • European Clinical Trial Regulation (ECTR): nieuwe europese verordening voor het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
  • Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) gaat onderzoeksverklaring vervangen
  • Europese verordening medische hulpmiddelen: Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)

Herregistratie EMWO Good Research Practice register

Het Good Research Practice herregistratie certificaat is 3 jaar geldig. Het volgen van een herregistratie is nodig om uw registratie in het Good Research Practice  register tijdig te verlengen.

Na het bijwonen van deze klassikale of online training wordt je herregistratie in het landelijk Good Research Practice register bij EMWO door ons in gang gezet. 

Good Research Practice Herregistratie/ Refresher training

Deze training is ook geschikt voor het opfrissen van je kennis rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek. Na het doorlopen van de training kan je een certificaat downloaden als bewijs van het doorlopen van de training. 

Deze klassikale of online training duurt 3 uur.

Deze herregistratie/ refresher training behandelt de volgende basis principes rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek:

  • Nationale en internationale wet- en regelgeving.
  • Niet-WMO-plichtig onderzoek/ Biobanken.
  • Opzetten, uitvoeren, afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek van WMO-plichtig onderzoek.
  • Geneesmiddelen onderzoek (o.a. ECTR, ICH-GCP richtlijn).
  • Medische hulpmiddelenonderzoek (o.a. MDR,ISO14155).
  • Kwaliteitsborging (motoring, auditing).

Na het doorlopen van deze training ben je weer helemaal op de hoogte over het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek en de laatste veranderingen. 

De training is geaccrediteerd door V&VN, Verpleegkundig specialisten, NAPA, KNMG-GAIA &  TransCelerate erkend.

  • Kosten: op aanvraag

  • Tijdsduur: 3 uur

  • klassikaal of online (via Zoom of Teams)

  • Good Research Practice certificaat herregistratie / refresher na bijwonen training

Na het bijwonen van de  Good Research Practice herregistratie / refresher training ontvang je een certificaat als bewijs van deelname.