E-learning

Good Research Practice – Herregistratie

Altijd up-to-date met actuele informatie en regelgeving!

Online training WMO, ICH-GCP (R3), MDR, CTR, ISO 14155 en medisch-wetenschappelijk onderzoek

Deze adaptieve e-learning is ontwikkeld voor professionals die hun kennis van medisch-wetenschappelijk onderzoek willen opfrissen en/of hun registratie willen verlengen in het GCP-WMO-register van EMWO.

De training behandelt de belangrijkste wet- en regelgeving én de praktische toepassing daarvan, met aandacht voor recente ontwikkelingen in het veld.
De inhoud is samengesteld door experts met ruime ervaring in zowel industrie-onderzoek (Clinical Trials) als Investigator Initiated Trials, en sluit aan bij de dagelijkse praktijk van onderzoeksteams in zorg en wetenschap.

Kosten: € 120,-

Adaptieve e-learning: persoonlijk en efficiënt leren

Deze module past zich automatisch aan jouw kennisniveau aan. Je leert dus alleen wat je nog niet beheerst.

Hoe werkt het?

Je begint met een pretoets. Dit is een diagnostische toets.
Op basis van je antwoorden wordt bepaald welke onderdelen je kunt overslaan.
De e-learning biedt verdieping waar nodig, inclusief extra uitleg bij lastigere onderwerpen.

Voordelen:

✔ Efficiënter leren
✔ Minder herhaling
✔ Meer focus op jouw leerniveau
✔ Volgen in je eigen tempo

Gemiddelde doorlooptijd: 1,5–2 uur (afhankelijk van voorkennis en leertempo)

Wat leer je in deze GCP-herregistratiecursus?

Je krijgt een actueel overzicht van de geldende wet- en regelgeving voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, met praktische handvatten voor toepassing in de praktijk.

Deze cursus:
✔ Voldoet aan de minimumcriteria van ICH-GCP E6 (R3)
✔ Is erkend door TransCelerate Biopharma Inc.
✔ Ondersteunt herregistratie in het GCP-WMO-register (EMWO)

Onderwerpen in deze e-learning

Wetenschappelijke integriteit in medisch-wetenschappelijk onderzoek
WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig onderzoek
Zorgevaluatieonderzoek
Onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR, ISO 14155)
Onderzoek met geneesmiddelen (ICH-GCP (R3), CTR)

Behandelde wet- en regelgeving

Verklaring van Helsinki – ethische richtlijn voor onderzoek met mensen
WMO – Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)
Clinical Trials Regulation (CTR, EU No. 536/2014) – Europese verordening voor klinisch geneesmiddelenonderzoek
ICH-GCP E6 (R3) – internationale richtlijn voor Good Clinical Practice
MDR – Medical Device Regulation (MDR)
ISO 14155 – internationale norm voor klinisch onderzoek met hulpmiddelen
AVG / GDPR – regelgeving voor het beheer en de beveiliging van persoonsgegevens in onderzoek

Voor wie is deze cursus geschikt?

Deze herregistratiemodule is bedoeld voor research professionals die al ervaring hebben met klinisch onderzoek en:

hun bestaande kennis willen vernieuwen of opfrissen
zich willen herregistreren in het GCP-WMO-register van EMWO (www.emwo.nl)

Accreditatie

V&VN
Verpleegkundig Specialisten Register
NAPA
KNMG-GAIA

Accreditatiepunten worden automatisch toegekend na succesvolle afronding.

Praktische informatie

Studieduur
± 1,5–2 uur (in eigen tempo te volgen)
Toegang
1 jaar toegang tot de e-learning
Certificaat
Direct beschikbaar na succesvolle afronding van de e-learning

Vragen?

Mail ons gerust via info@tapasgroup.com

Aanmelden voor de Good Research Practice Herregistratie / Refresh e-learning