Klassikaal/ Online (via Zoom of Teams)

Good Research Practice Herregistratie / Refresher training

De klassikale of online (via Zoom of Teams) Good Research Practice herregistratie/ refresher training is een training die gebruikt kan worden als refresher training , en als herregistratie training voor de herregistratie in het landelijke Good Research Practice register bij EMWO. In deze training zijn altijd de laatste veranderingen, ontwikkelingen  rondom de wet- en regelgeving en uitvoering van bij medisch-wetenschappelijk onderzoek verwerkt.

Recente veranderingen die behandeld worden zijn o.a.

  • European Clinical Trial Regulation (ECTR): nieuwe europese verordening voor het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
  • Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) gaat onderzoeksverklaring vervangen
  • Europese verordening medische hulpmiddelen: Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)