Blended
Basis WMO-GCP training
De WMO-GCP blended basis training is een training voor cursisten die goed geïnformeerd willen worden over het opzetten, uitvoeren en afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen volgens de nationale en internationale wet- en regelgeving.
De trainingen worden altijd aangepast bij veranderingen, nieuwe ontwikkelingen rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Recente veranderingen die behandeld worden zijn o.a.
- European Clinical Trial Regulation (ECTR): nieuwe europese verordening voor het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
- Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) gaat onderzoeksverklaring vervangen
- Europese verordening medische hulpmiddelen: Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)
Deze blended training bestaat uit een e-learning, en een klassikaal of online (via Zoom of Teams) deel.
Voorafgaande aan de klassikale of online training doorloopt de cursist de e-learning. De klassikale of online training bestaat uit casuïstiek en is er veel ruimte om de vragen van de deelnemers te behandelen.
Je bent ongeveer 4 uur kwijt voor het doorlopen van de e-learning en de klassikale of online training (via Zoom of Teams) duurt ook 4 uur.
Je bent na voltooiing goed voorbereid op deelname aan het landelijk GCP-WMO examen, georganiseerd door EMWO (www.EMWO.nl) .
Wie blended WMO-GCP Basis?
Voor diverse beroepsgroepen en studenten die betrokken zijn bij opzetten, uitvoeren en afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek, zoals artsen, apothekers, apothekersassistenten, medewerkers onderzoeksteam, paramedici, psychologen/ gedragstherapeuten, physician assistants, project managers, technisch geneeskundigen, Verpleegkundigen.
Je bent na voltooiing goed voorbereid op deelname aan het landelijk GCP-WMO examen, georganiseerd door EMWO (www.EMWO.nl) .
In de training zijn handige tips & tricks verwerkt voor iedereen die een medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen gaat opzetten, uitvoeren.
De training is geaccrediteerd door V&VN, Verpleegkundig specialisten, NAPA, KNMG-GAIA & TransCelerate erkend.
Het doorlopen van de e-learning vraagt ongeveer 4 uur van je tijd. Je kan op eigen tempo de e-learning doorlopen, tussendoor stoppen, en op een later tijdstip verder gaan.
Deze blended training behandelt de volgende basis principes rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek:
- Nationale en internationale wet- en regelgeving.
- Niet-WMO-plichtig onderzoek/ Biobanken.
- Opzetten, uitvoeren, afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek van WMO-plichtig onderzoek.
- Geneesmiddelen onderzoek (o.a. ICH-GCP richtlijn).
- Medische hulpmiddelenonderzoek (0a. ISO14155).
- Kwaliteitsborging (motoring, auditing).
Na het doorlopen van deze training begrijp je waarom wet- en regelgeving rondom het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek noodzakelijk is en heb je tools voor het opzetten, uitvoeren, afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen tot je beschikking.
Nadat je de e-learning heb afgerond, en de klassikale of online training heb bijgewoond kan je een certificaat downloaden, als bewijs dat je deze blended basis WMO-GCP heb gevolgd.
