E-learning
WMO-GCP Herregistratie/ Refresher
De WMO-GCP herregistratie/ refresher e-learning is een training die gebruikt kan worden als refresher en voor de herregistratie in het landelijke WMO-GCP register bij EMWO. In deze training zijn altijd de laatste veranderingen, ontwikkelingen rondom de wet- en regelgeving en uitvoering van bij medisch-wetenschappelijk onderzoek verwerkt.
Recente veranderingen zijn o.a.
- European Clinical Trial Regulation (ECTR): nieuwe europese verordening voor het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
- Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) gaat onderzoeksverklaring vervangen
- Europese verordening medische hulpmiddelen: Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)
Herregistratie in landelijk WMO-GCP register bij EMWO
Het WMO-GCP herregistratie certificaat is 3 jaar geldig. Het volgen van een herregistratie training is nodig om uw registratie in het WMO-GCP register tijdig te verlengen.
Na het doorlopen van deze training wordt je herregistratie in het landelijk WMO-GCP register bij EMWO door ons in gang gezet.
WMO-GCP Herregistratie/ Refresher training
Deze training is ook geschikt voor het opfrissen van je kennis rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek. Na het doorlopen van de e-learning kan je een certificaat downloaden als bewijs van het doorlopen van de training.
Het doorlopen van de e-learning vraagt ongeveer 4 uur van je tijd. Je kan op eigen tempo de e-learning doorlopen, tussendoor stoppen, en op een later tijdstip verder gaan.
Deze e-learning behandelt de volgende basis principes rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek:
- Nationale en internationale wet- en regelgeving.
- Niet-WMO-plichtig onderzoek/ Biobanken.
- Opzetten, uitvoeren, afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek van WMO-plichtig onderzoek.
- Geneesmiddelen onderzoek (o.a. ECTR, ICH-GCP richtlijn).
- Medische hulpmiddelenonderzoek (o.a. MDR, ISO14155).
- Kwaliteitsborging (Motoring, auditing).
Na het doorlopen van deze training ben je weer helemaal op de hoogte over het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek en de laatste veranderingen.
De training is geaccrediteerd door V&VN, Verpleegkundig specialisten, NAPA, KNMG-GAIA & TransCelerate erkend.
In de bijlagen van de e-learning is het richtsnoer ICH-GCP versie R2 beschikbaar voor de cursist. Dit is een handig document om in je bezit te hebben. Deze kan je downloaden.
Nadat je de e-learning heb afgerond kan je een certificaat downloaden, als bewijs dat je deze WMO-GCP herregistratie / refresher e-learning heb doorlopen.
Van iedere deelnemer die een training afneemt van de TAPAS Group gaat € 1,50 naar de organisatie Interplast.
Meer informatie nodig? Stuur een e-mail naar info@tapasgroup.com!