Klassikaal/ Online (via Zoom of Teams)
WMO-GCP Herregistratie / Refresher training
De klassikale of online (via Zoom of Teams) WMO-GCP herregistratie/ refresher training is een training die gebruikt kan worden als refresher training , en als herregistratie training voor de herregistratie in het landelijke WMO-GCP register bij EMWO. In deze training zijn altijd de laatste veranderingen, ontwikkelingen rondom de wet- en regelgeving en uitvoering van bij medisch-wetenschappelijk onderzoek verwerkt.
Recente veranderingen die behandeld worden zijn o.a.
- European Clinical Trial Regulation (ECTR): nieuwe europese verordening voor het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek.
- Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) gaat onderzoeksverklaring vervangen
- Europese verordening medische hulpmiddelen: Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)
Herregistratie EMWO WMO-GCP register
Het WMO-GCP herregistratie certificaat is 3 jaar geldig. Het volgen van een herregistratie is nodig om uw registratie in het WMO-GCP register tijdig te verlengen.
Na het bijwonen van deze klassikale of online training wordt je herregistratie in het landelijk WMO-GCP register bij EMWO door ons in gang gezet.
WMO-GCP Herregistratie/ Refresher training
Deze training is ook geschikt voor het opfrissen van je kennis rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek. Na het doorlopen van de training kan je een certificaat downloaden als bewijs van het doorlopen van de training.
Deze klassikale of online training duurt 3 uur.
Deze herregistratie/ refresher training behandelt de volgende basis principes rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek:
- Nationale en internationale wet- en regelgeving.
- Niet-WMO-plichtig onderzoek/ Biobanken.
- Opzetten, uitvoeren, afronden van medisch-wetenschappelijk onderzoek van WMO-plichtig onderzoek.
- Geneesmiddelen onderzoek (o.a. ECTR, ICH-GCP richtlijn).
- Medische hulpmiddelenonderzoek (o.a. MDR,ISO14155).
- Kwaliteitsborging (motoring, auditing).
Na het doorlopen van deze training ben je weer helemaal op de hoogte over het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek en de laatste veranderingen.
De training is geaccrediteerd door V&VN, Verpleegkundig specialisten, NAPA, KNMG-GAIA & TransCelerate erkend.
Na het bijwonen van de WMO-GCP herregistratie / refresher training ontvang je een certificaat als bewijs van deelname.
